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食品安全体系:ISO22000认证标准“8.9.3 产品和过程不符合控制 纠正措施”条款理解

文章录入:华道顾问   文章来源:华道顾问   添加时间:2021/3/1
      8.9.3 纠正措施
      当关键控制点的关键限值和(或)操作性前提方案的行动准则未满足要求时,应评估纠正措施的需求。
      组织应建立并保持成文信息,规定适宜的措施以识别和消除已发现的不符合的原因,防其再次发生,并在识别出不符合后,恢复至受控状态。
      这些措施应包括∶
      a)评审客户和(或)消费者投诉和(或)监管的检验报告所识别的不符合;
      b)评审监视结果可能向失控发展的趋势;
      c)确定不符合的原因;
      d)确定和实施措施,以确保不符合不再发生;
      e)记录所采取纠正措施的结果;
      f)验证所采取的纠正措施,以确保其有效归组织应保留所有纠正措施的成文信息。

      理解要点
      建立食品安全管理体系不能够完全避免管理过程中出现不符合,关键是要能够发现不符合的原因并最大限度地消除它,避免不符合的再次发生。任何不符合发生都应引起组织的充分重视,特别是顾客抱怨、投诉等信息,均是管理体系的完善与改进的机会。
      组织只有通过过程的监视并对监视过程中所获取的数据进行分析才能够发现不符合的原因。如通过对操作性前提方案的生产用水的日常检测异常结果进行分析,能够及时发现水源治达,不同水系统的交叉污染、水的不规范使用或水处理设备异常等原因并及时消除,避免对产品造成严重污染;通过对关键控制点的监视如杀菌温度的失控进行分析,可以及时发现设备故障、燃煤热值不够、或内部信息沟通不畅等失控原因,避免频繁或持续失控对产品造成严重风险。
      组织中通常发生不符合的岗位人员由于受能力及权限的制约,将无法通过局部现象去追溯问题的根本原因,组织应由指定的、具备足够知识和权限的人员进行评价,以启动纠正措旅识别和消除已发现的不符合的原因,防止其再次发生。
      不符合发生时需要及时实施纠正使过程或体系恢复,避免不符合产生更大的不利影响。所有实施的行动是否有效应进行评审,纠正措施无效有可能是原因分析不准确,也可能是制定的纠正措施针对性不够或纠正措施没有得到有效的实施等。
      出现不符合关键限值和行动标准时,应评估采取纠正措施的必要性,一般来说,CCP偏离需要采取纠正措施。
      组织对纠正措施要求应形成文件,对纠正措施实施过程应记录。
      通常的审核要点是∶
      ——是否制定了纠正措施和程序文件,文件是否满足标准要求?
      ——是否包含 CL 超出或操作性前提方案不符合时应采的纠正措施?
      ——是否由指定人员评审实施纠正措施的需求,纠正措施是否能够消除不符合的原因,防止再发生?
      ——制定的纠正措施是否实施,是否有效;有效性不佳者,是否启动新的纠正措施?
      ——是否根据纠正措施改进体系?
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